U.S. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil nosní sprej s esketaminem, který pomáhá při léčbě deprese. První hlavní depresivní lék schválený FDA od Prozacu v roce 1987, sprej vyrábí společnost Johnson & Johnson pod značkou Spravato. Droga (Spravato) obsahuje esketamin, což je derivát ketaminu, což je anestetický lék v šedesátých letech, který byl po celá léta testován na použití jako antidepresivum.
Toto je poprvé, co FDA schválil esketamin; ketamin nebo Ketalar byl oficiálně schválen v roce 1970. Řízené klinické studie studovaly bezpečnost a účinnost přípravku Spravato kromě procesu schvalování léků agenturou, který zahrnoval hluboké diskuse s externími poradními výbory, které nakonec vedly ke schválení této léčby, podle FDA.
Spravato je určen k užívání spolu s antidepresivy a je zaměřen pouze na pacienty, kteří nereagovali dobře na jinou léčbu. "Existuje dlouhodobá potřeba dalších účinných způsobů léčby deprese rezistentní na léčbu, což je vážný a život ohrožující stav," uvedla Tiffany Farchione, M.D., úřadující ředitel divize psychiatrických přípravků v Centru pro hodnocení a výzkum drog FDA, uvedl agentura. "Z bezpečnostních důvodů bude lék dostupný pouze prostřednictvím omezeného distribučního systému a musí být podáván v certifikované lékařské kanceláři, kde může poskytovatel zdravotní péče pacienta sledovat.".“
Používání Spravato má samozřejmě vedlejší účinky. Nejčastějšími nežádoucími účinky, které u pacientů léčených nosním sprejem v klinických studiích podle FDA byly úzkost, letargie, zvýšený krevní tlak, zvracení, pocit opilosti, snížený pocit nebo citlivost (hypoestézie), disociace, závratě, nevolnost , sedace a vertigo.
Zatím žádné komentáře