Ve snaze poučit ženy o rizicích spojených s prsními implantáty U.S. Úřad pro kontrolu potravin a léčiv navrhl, aby výrobci přidali varování k informacím poskytovaným těm, kteří uvažují o jejich získání.
Doporučení bylo vydáno na základě veřejného oslovení a setkání veřejného poradního panelu konaného začátkem tohoto roku na téma zařízení pro plastickou chirurgii, jako jsou implantáty. Mnoho žen podle agentury nebylo řádně poučeno o vedlejších účincích, které s nimi souvisejí - které mohou zahrnovat bolest, zjizvení nebo dokonce rakovinu.
"Slyšeli jsme od mnoha žen, že nejsou plně informovány o rizicích při zvažování prsních implantátů," uvedla agentura ve svém prohlášení. "Uvedli, že potřebují více informací, aby usnadnili smysluplné rozhovory se svými lékaři a učinili vhodná rozhodnutí pro sebe.".“
Vedlejší účinky a zdravotní rizika by byly popsány v „krabicovém varování“, které by sdělovalo případné problémy spojené se zařízeními. Ženám uvažujícím o implantátech by navíc byla poskytnuta malá brožura nebo brožura, kterou FDA označuje jako kontrolní seznam.
„Kontrolní seznam dává pacientkám příležitost uznat individuální rizika prsních implantátů, jako jsou potenciální rizika při operaci, riziko BIA-ALCL [anaplastický velkobuněčný lymfom spojený s prsním implantátem] a riziko prasknutí implantátu, mimo jiné,“ agentura napsala ve svém prohlášení.
Zapomeňte na své předsudky.
Přečtěte si článekNež budou doporučení aktualizována, musí podstoupit období veřejného komentáře. Zájemci o zvážení tohoto tématu tak mohou učinit kliknutím sem.
Mnoho žen ve fitness průmyslu zažilo závažné příznaky - včetně migrény, únavy, chronických zánětů a dokonce i vypadávání vlasů - které zmizely téměř okamžitě po vyjmutí implantátů. FDA doufá, že její doporučení by mohla vést k menšímu počtu podobných případů.
"Věříme, že ženy by měly mít promyšlené a vyvážené diskuse se svými poskytovateli zdravotní péče o výhodách i rizicích prsních implantátů na základě jasných a aktuálních informací," uvedla FDA. "Tento návrh pokynů je důležitým krokem k uskutečnění tohoto cíle.".“
Přestože se implantáty často uvádějí na trh jako celoživotní zařízení, podle FDA je každé pětině žen odstraněny ze zdravotních důvodů během osmi až deseti let. Agentura také chce, aby to společnosti objasnily ženám, které by mohly uvažovat o implantátech.
Jeden model implantátů, zvaný texturované implantáty, byl odvolán společností Allergan Inc. v červenci poté, co byly vzneseny obavy, že by mohly být spojeny se vzácnou formou rakoviny. FDA požadovala toto svolání poté, co zpráva zjistila, že z 573 lidí s anaplastickým velkobuněčným lymfomem spojeným s prsními implantáty mělo 481 údajně prsní implantáty Allergan.
Zatím žádné komentáře